Image

FDA (Food and Drug Administration) a aprobat o noua indicatie pentru Celebrex (Celecoxib): tratarea semnelor si simptomelor artritei reumatoide la pacientii in varsta de 2 ani sau mai mari.

Artrita reumatoida este afectiunea autoimuna care afecteaza 30.000-60.000 de copii numai in Statele Unite.

Un studiu cu durata de 24 de saptamani care a inclus 242 de pacienti cu varste cuprinse intre 2 si 17 ani a demostrat eficacitatea medicamentului in tratarea artritei reumatoide.
Celebrex nu a fost studiat la subiecti sub 2 ani, la pacienti cu greutate mai mica de 11 kg sau la pacienti cu ARJ sistemica.

Specialistii recomanda ca medicamentul sa fie administrat cu prudenta la acestia din urma din cauza prezentei riscului de reactii adverse grave, printre care alterarea testelor de coagulare care poate fi asociata altei conditii clinice cunoscuta drept coagulare intravasculara diseminata.

Experienta administrarii Celebrex la adulti a relevat faptul ca acesta poate fi asociat in termen lung cu probleme cardiovasculare. De aceea, producatorul medicamentului a demarat un studiu postmarketing in faza 4, pentru a evalua siguranta pe termen mediu si lung (toxicitate renala, hipertensiune, evenimente cardiovasculare).

Leave a reply