Consideratii referitoare la evaluarea produselor cu cedare modificata
Demonstrarea sigurantei si a eficacitatii si demonstrarea eliberarii controlate a medicamentului sunt cele doua cerinte importante pentru prepararea produselor cu elibe rare prelungita. Pentru multe medicamente, datele sunt disponibile demonstrand siguranta si eficienta acelor medicamente administrate sub forma de dozaj conventional. Datele biodisponibilitatii, ce demonstreaza nivele sanguine comparabile cu cele ale produselor cu eliberare prelungita,