Consideratii referitoare la evaluarea produselor cu cedare modificata continuare din numarul trecut
Datele referitoare la biodisponibilitate trebuie sa includa un profil al fractiei de medicament absorbit (Wagner-Nelson) si ar trebui sa excluda doza de dumping sau lipsa unui efect semnificativ al hranei. Datele biodisponibilitatii ar trebui, de asemenea, sa demonstreze caracteristica eliberarii prelungite a formei de dozaj, comparativ cu cea de referinta sau cu produsul medicamentos cu