Evaluarea medicamentelor cu efect sistemic care contin nimesulida

Utilizarea medicamentelor care contin nimesulida urmeaza a fi restransa la tratamentul durerilor acute si al dismenoreei primare.
Comitetul stiintific pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) al EMA a concluzionat ca beneficiile medicamentelor cu efect sistemic care contin nimesulida depasesc in continuare riscurile pe care le prezinta in tratarea pacientilor cu dureri acute si in dismenoreea primara. Cu toate acestea, s-a recomandat ca aceste medicamente sa nu se mai utilizeze in tratamentul simptomatic al formelor de osteoartrita.
La solicitarea Comisiei Europene, ca urmare a existentei unor temeri de afectare gastro-intestinala si hepatica de catre aceste medicamente, Comitetul a declansat o evaluare completa a beneficiilor si a riscurilor medicamentelor cu efect sistemic care contin nimesulida.
CHMP a analizat datele rezultate din studiile epidemiologice efectuate de catre Detinatorul Autorizatiei de Punere pe Piata (DAPP), in anul 2007, precum si toate rapoartele disponibile asupra reactiilor adverse si datele din literatura de specialitate.

Astfel, s-a mentionat ca nimesulida este la fel de eficienta in tratamentul durerii acute ca si alte medicamente antiinflamatoare precum diclofenac, ibuprofen si naproxen.
Potrivit comunicatului de presa, nimesulida prezinta acelasi risc de aparitie a toxicitatii gastrointestinale ca si cel produs de alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

CHMP a concluzionat ca nimesulida a fost asociata cu un risc mai mare de aparitie a toxicitatii hepatice comparativ cu riscul produs de alte medicamente AINS si s-a recomandat, ca restrictie suplimentara, incetarea utilizarii medicamentelor cu efect sistemic care contin nimesulida in tratamentul simptomatic al formelor dureroase de osteoartrita.
Asfel, Comitetul a considerat ca utilizarea medicamentelor cu efect sistemic care contin nimesulida pentru tratamentul formelor dureroase de osteoartrita, ar determina cresterea riscului utilizarii acestor medicamente in tratamente de lunga durata, cu cresterea in consecinta a riscului de afectare hepatica.