Comisia Europeana a aprobat Brilique ( Ticagrelor comprimate filmate )

AstraZeneca anunta aprobarea autorizatiei de punere pe piata pentru BRILIQUE™ (ticagrelor comprimate filmate), medicament destinat preventiei evenimentelor aterotrombotice la pacientii adulti cu Sindrom Coronarian Acut (SCA). Decizia vine ca urmare a opiniei pozitive emise de catre Comisia pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman si este aplicabila in 27 de state membre ale Uniunii Europene.
„Mortalitatea din cauze cardiovasculare este pe locul intai in Romania. Brilique™ este un medicament care reduce riscul de infarct miocardic si deces cardiovascular la pacientii cu Sindrom Coronarian Acut (SCA). Misiunea noastra este sa depunem toate eforturile pentru a-l face disponibil pacientilor romani.” a declarat Radu Rasinar, Director General al AstraZeneca Pharma SRL Romania.
In august 2010, Societatea Europeana de Cardiologie si Societatea Europeana de Chirurgie Cardio-Toracica au inclus BRILIQUE™, cu clasa de recomandare 1B, in revizuirea “Ghidului de revascularizare miocardica”. In acest ghid, produsul este recomandat ca optiune de tratament antiplachetar in timpul revascularizarii miocardice pentru pacientii cu SCA cu infarct miocardic cu supra-denivelare de segment ST (STEMI) sau fara supra-denivelare de segment ST (NSTEMI).
Autorizatia de punere pe piata pentru BRILIQUE™ se bazeaza pe evaluarea programului clinic al ticagrelor, incluzand rezultatele studiului PLATO (A Study of PLATelet Inhibition and Patient Outcome), care a demonstrat superioritatea ticagrelor in comparatie cu clopidogrel, aratand ca tratarea a 54 pacienti cu SCA cu ticagrelor in loc de clopidogrel timp de un an previne un eveniment aterotrombotic si ca tratarea a 91 pacienti previne 1 deces.
“Odata cu autorizarea ticagrelor de catre autoritatile europene, suntem mai aproape de obiectivul terapiei antiplachetare moderne la pacientii cu SCA, acela de a preveni aparitia unor noi evenimente cardiovasculare, fara cresterea riscului de hemoragii”, a declarat Prof. Dr. Marius Vintila, seful Clinicii de Cardiologie a Spitalului Clinic de Urgenta “Sf. Pantelimon”.