Retragerea restrictiilor de tratament si prescriere pentru Neupro

Agentia Europeana a Medicamentului (EMEA) a recomandat ridicarea restrictiilor de aprovizionare si tratament pentru medicamentul Neupro (rotigotina plasture transdermic) al companiei Schwarz Pharma Ltd.

Interdictia de prescriere a medicamentului Neupro la pacientii care nu utilizeaza inca medicamentul va fi eliminata imediat dupa aprobarea acestei recomandari de catre Comisia Europeana (CE), dupa care medicii din Uniunea Europeana (UE) vor putea prescrie tuturor pacientilor medicamentul, conform informatiilor aprobate despre medicament, iar prescriptiile nu se vor mai limita la o luna.

In prezent, medicamentul Neupro este indicat pentru tratamentul bolii Parkinson si în sindromul picioarelor nelinistite. Acesta se aplica pe piele ca plasture transdermic care elibereaza prin piele substanta activa, rotigotina. In urma raportarii aparitiei fenomenului de cristalizare a substantei active la unii plasturi, Comitetul stiintific pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMEA a recomandat modificarea imediata a conditiilor de pastrare a medicamentului Neupro. Printre recomandari se gasea si solicitarea ca medicamentul sa fie pastrat la frigider, la o temperatura cuprinsa între 2 si 8 Ëš C.

In urma evaluarii sistemului de conditii complete de temperatura scazuta, pus în aplicare de catre companie, CHMP este convins acum ca în aceste conditii de pastrare nu mai poate aparea o cristalizare semnificativa si ca medicamentul Neupro furnizat pacientilor indeplineste standardele de calitate cerute.