Riscurile utilizarii medicamentelor antipsihotice la pacientii varstnici cu dementa

Marea Britanie a inaintat Agentiei Europene a
Medicamentului (EMEA) o solicitare pentru
emiterea unei opinii a CHMP referitoare la medicamentele
antipsihotice conventionale, referitor la
riscurile utilizarii medicamentelor antipsihotice de
catre pacientii varstnici cu dementa.

Comitetului i s-au solicitat recomandari privitor
la urmatoarele probleme:

• medicamentele antipsihotice conventionale
  se asociaza cu mortalitate excesiva in cazul utilizarii
  de catre pacientii varstnici cu dementa si cu un risc
  mai ridicat de mortalitate comparativ cu medicamentele
  antipsihotice atipice;
• posibilitatea/necesitatea extrapolarii riscului
  la acele medicamente antipsihotice conventionale
  asupra carora nu s-au efectuat studii;
• necesitatea organizarii de studii suplimentare
  inclusiv asupra mecanismelor care se pot afla
  la baza cresterii observate a mortalitatii.
  CHMP a concluzionat ca exista probabilitatea
  de asociere a medicamentelor antipsihotice
  conventionale (tipice) cu cresterea mortalitatii in
  cazul utilizarii de catre pacientii varstnici cu dementa
  si a recomandat actualizarea informatiilor
  despre produs pentru medicamentele antipsihotice
  conventionale cu informatii despre riscul crescut de
  mortalitate in cazul utilizarii de catre pacientii varstnici
  cu dementa.

Aceasta opinie a fost inaintata Marii Britanii, tuturor
statelor membre, Islandei, Norvegiei si Comisiei
Europene, impreuna cu Raportul de evaluare al
CHMP privind antipsihoticele conventionale.
Opinia va fi publicata pe website-ul EMEA,
impreuna cu Raportul de evaluare al CHMP privind
antipsihoticele conventionale.