Roche a anuntat aprobarea Comisiei Europene pentru scurtarea perioadei de tratament cu peginterferon alfa 2a la 16 saptamani, cura de tratament de 4 luni adresandu-se pacientilor infectati cu virusul hepatitic C genotip 2 sau 3, care au incarcatura virala scazuta inainte de inceperea tratamentului si care au inregistrat un raspuns virusologic rapid, prin valori nedetectabile ale incarcaturii virale dupa primele 4 saptamani de tratament.
Durata redusa a tratamentului le ofera pacientilor beneficii terapeutice complete dar si reducerea expunerii suplimentare nedorite la medicament. Prezenta aprobare europeana are la baza o serie de studii clinice care au aratat ca scurtarea perioadei de tratament la pacientii care inregistreaza un raspuns virusologic rapid la tratamentul cu Pegasys/Copegus are ca rezultat rate de vindecare similare cu cele obtinute in urma tratamentului timp de 24 de saptamani.
Studiul ACCELERATE, care a evaluat eficacitatea si siguranta curei de tratament cu Pegasys/Copegus de 16 saptamani comparativ cu cea de 24 de saptamani, la pacientii cu genotipul 2 sau 3 al hepatitei virale C, a aratat ca un numar similar de pacienti pot fi considerati vindecati (82% vs 90%). La pacientii cu niveluri scazute ale incarcaturii virale inainte de inceperea tratamentului si cu un raspuns virusologic rapid (incarcatura virala nedetectabila dupa 4 saptamani de tratament), ratele de vindecare dupa 16 si 24 de saptamani de tratament au fost similare (89% vs. 94%).
Pana la acest moment, toti pacientii infectati cu genotipul 2 sau 3 al virusului hepatitic C primeau tratament cu Pegasys/Copegus timp de 24 de saptamani, indiferent de nivelul incarcaturii virale sau de raspunsul la terapie.
99% dintre pacientii cu hepatita C din Romania sunt infectati cu genotipul 1. Pegasys in asociere cu ribavirina poate asigura o sansa de raspuns virusologic sustinut de 60% pentru pacientii cu hepatita C.
Leave a reply
Leave a reply