In Statele Unite, FDA nu este inca decisa sa aprobe Rimonabant, un antagonist al receptorilor canabinoizi CB1. Medicamentul a fost deja aprobat in Europa, EMEA dandu-si acordul pentru introducerea medicamentului in tratarea pacientilor adulti care:
– sunt obezi si cu indicele de masa corporala egala sau mai mare de 30 kg/m2;
– sunt sub supraveghere medicala, cu IMC mai mare sau egal cu 27 kg/m2, si prezinta un factor de risc, precum diabetul zaharat de tip 2 sau dislipidemia.
Potrivit revistei medicale "Circulation", Rimonabant nu trebuie administrat pacientilor care sufera de o maladie psihiatrica grava sevara, ca depresia majora, si nu este recomandat bolnavilor care sunt sub tratament cu medicamente antidepresive.
Rimonabant rezinta cateva puncte forte:
- in 4 studii clinice care au implicat mai mult de 6.600 de subiecti aflati sub supravechere sau obezi, Rimonabant a demonstrat eficacitate in reducerea greutatii corporale.
- Rimonabant prezinta un nou mecanism de actiune care poate constitui o alternativa la alte medicamente antiobezitate, cand acestea din urma se dovedesc ineficace.
- pierderea in greutate obtinuta cu Rimonabant pare sa fie asociata cu ameliorarea si a altor parametri ai sindromului metabolic.
- Rimonabant prezinta un profil farmacocinetic favorabil.
- marea parte a reactiilor adverse par sa fie usoare si tranzitorii.
- nu exista nici o evidenta care sa ateste ca medicamentul poate cauza evenimente cardiovasculare adverse.
Insa Rimonabant prezinta si unele limitari:
- eficacitatea Rimonabant in reducerea greutatii corporale nu este mai mare decat aceea a medicamentelor antiobezitate deja aprobate.
- Rimonabant nu reduce nivelurile colesterolului LDL.
- reactiile adverse psihiatrice reprezinta cea mai intalnita cauza pentru intreruperea precoce a tratamentului cu Rimonabant in cadrul studiilor clinice RIO.
Leave a reply