Pradaxa®, singurul anticoagulant oral care reduce semnificativ AVC

Pradaxa^® (dabigatran etexilat) 150 mg, administrat de doua ori pe zi, continua sa fie singurul anticoagulant oral care a demonstrat reducerea semnificativa a accidentelor vasculare cerebrale ischemice comparativ cu un AVK, in cadrul studiului de referinta RE-LY^®.

RE-LY^® este un studiu global de faza III, PROBE (prospectiv, randomizat, deschis, cu evaluare oarba a obiectivului final), care a comparat doua doze fixe ale inhibitorului oral direct de trombina Pradaxa^® (110 mg si 150 mg de doua ori pe zi), fiecare dintre doze administrata orb, cu AVK (warfarina) in administrare deschisa. Pradaxa^® 110 mg de doua ori pe zi, indicat in cazul anumitor pacienti, a demonstrat o eficienta non-inferioara comparativ cu AVK in ceea ce priveste reducerea riscului de accident vascular cerebral(AVC).

Preventia accidentului vascular cerebral ischemic (accident vascular cerebral cauzat de un cheag de sânge) reprezinta motivul pentru care pacientii cu fibrilatie atriala (FA) urmeaza tratamentul anticoagulant. Din analiza informatiilor disponibile in urma tuturor studiilor de faza III pentru care au fost prezentate informatii noi in cadrul Sesiunilor Stiintifice ale Asociatiei Americane a Inimii, Pradaxa^® 150 mg administrat de doua ori pe zi continua sa fie singurul NACO care a demonstrat o reducere semnificativa statistic a riscului de accident vascular cerebral ischemic, comparativ cu tratamentul bine controlat cu un AVK. In cadrul tuturor studiilor, accidentul vascular cerebral ischemic a fost considerat o componenta a accidentului vascular cerebral (ischemic si hemoragic sau embolism sistemic), principalul obiectiv de studiu.