CE a aprobat un vaccin hexavalent DTaP-IPV-Hib-HepB

Comisia Europeana a aprobat vaccinul pediatric hexavalent HexyonTM/Hexacima® (DTaP-IPV-Hib-HepB), produs de Sanofi Pasteur. Acesta protejeaza sugarii de difterie, tetanos, pertussis (tuse convulsiva), hepatita B, poliomielita si infectii invazive produse de Haemophilus influenzae tip b.

HexyonTM/Hexacima® este unicul vaccin hexavalent disponibil ca solutie injectabila in seringa preumpluta, care nu necesita reconstituire prealabila, indicat pentru vaccinarea primara si de rapel a sugarilor incepand cu varsta de sase saptamani.
In Romania, acest vaccin hexavalent se va numi Hexacima® si va fi disponibil pe piata incepand din vara acestui an.
Decizia Comisiei Europene vine dupa recomandarile Agentiei Europene a Medicamentului, sustinute de rezultatele mai multor studii clinice derulate in diverse centre medicale, in care au fost implicati aproximativ 5.000 de sugari. Cea de-a treia faza a studiilor clinice, care compara HexyonTM/Hexacima® cu vaccinurile combinate si care au deja licenta, a demonstrat ca HexyonTM/Hexacima® este un vaccin sigur, ce induce o reactie eficienta de imunizare impotriva tuturor celor sase boli vizate.