EMA a aprobat TWYNSTA (telmisartan si amlodipina)

Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a aprobat TWYNSTA (telmisartan si amlodipina), un nou medicament in combinatie fixa, care asigura reducerea eficienta si semnificativa a tensiunii arteriale pe durata a 24 de ore.

TWYNSTA este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale la pacientii adulti a caror tensiune arteriala nu este controlata adecvat cu amlodipina sau ca terapie de substitutie pentru pacientii adulti care primesc terapie combinata de telmisartan cu amlodipina.
Produsul este o noua combinatie fixa pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, cu eficacitate crescuta si bine tolerata între telmisartan, un antagonist de receptor de angiotensina (AAII), si amlodipina, un blocant al canalelor de calciu (BCC). Aceasta asigura reduceri ale tensiunii arteriale de pana la 50 mmHg si controlul eficient al tensiunii arteriale pe întreaga perioada a 24 de ore pentru pana la 83% dintre pacienti.
Aprobarea Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) vine dupa evaluarea studiilor clinice TWYNSTA, care au demonstrat:

• Reduceri semnificative ale tensiunii arteriale de pana la 50 mmHg  la pacientii hipertensivi cu risc suplimentar, precum cei obezi, cu sindrom metabolic sau diabet.
• Controlul eficient al tensiunii arteriale pe întreaga perioada a 24 de ore pentru 82,7% dintre pacienti.
• O baza solida de evidente ce demonstreaza beneficiile cardiovasculare ale amlodipinei si telmisartanului – singurul antagonist de receptor de angiotensina (AAII) cu indicatie de protectie cardiovasculara.