Dr. Farm. Ovidiu Bojor - Membru al Academiei de Stiinte Medicale

Dupa mai bine de un an de alarme false si dezinformari cu privire la interzicerea folosirii plantelor medicinale si alimentare, a intrat in vigoare noua Directiva a Uniunii Europene (UE) privind medicamentele pe baza de plante.

Directiva Uniunii Europene introduce o procedura de inregistrare mai simpla decat pentru alte medicamente, deoarece se tine cont de indelungata utilizare a remediilor traditionale pe baza de plante. In acelasi timp, Directiva contine garantiile necesare privind calitatea, siguranta si eficienta lor.

Rezumativ, in Directiva Uniunii Europene privind medicamentele pe baza de plante, se precizeaza faptul ca nu sunt interzise medicamentele traditionale. Dimpotriva, ea introduce o procedura de inregistrare mai usoara, mai simpla si mai putin costisitoare decat pentru alte medicamente. In plus, ea a acordat producatorilor de medicamente traditionale pe baza de plante, o perioada de tranzitie de 7 ani, pentru a-si inregistra produsele.

In tara noastra, Comisia de Specialitate din cadrul Ministerului Agriculturii si Dezvoltarii Rurale (MADR) a trimis Uniunii Europene toate notificarile pentru produsele fitoterapeutice si a suplimentelor alimentare pe baza de plante. De asemenea, nu sunt interzise vitaminele, suplimentele de minerale si ceaiurie din plante, terapiile complementar - alternative care practica homeopatia, plantele medicinale sau tratatele stiintifice despre acestea.

John Dalli, Comisarul European responsabil cu politicile privind sanatatea si consumatorii a afirmat "Pacientii pot avea de acum incredere in medicamentele traditionale pe baza de plante pe care le cumpara in UE".

Procedura simplificata

Pentru a proteja sanatatea publica, toate medicamentele, inclusiv cele traditionale pe baza de plante au nevoie de o autorizatie de comercializare pentru a fi introduse pe piata Uniunii Europene. Procedura simplificata, introdusa de Directiva, permite inregistrarea produselor pe baza de plante fara efectuarea studiilor clinice si de siguranta pe care le implica o procedura completa de obtinere a unei autorizatii de comercializare potrivit reprezentantei Comisiei Uniunii Europene la Bucuresti.

In schimb, un solicitant care doreste sa inregistreze un medicament nou traditional pe baza de plante medicinale, pune la dispozitie documentatia care demonstreaza ca produsul in cauza nu este daunator in conditiile de utilizare specificate.

De asemenea, el trebuie sa puna la dispozitie dovezi din care sa reiasa ca produsul are un istoric de utilizare dovedit, si anume ca a fost utilizat in conditii de siguranta timp de cel putin 30 de ani, dintre care 15 ani in UE.

Aceasta categorie nu este limitata la medicamentele traditionale pe baza de plante de provenienta europeana. Aici pot fi incluse si medicamente naturale utilizate in medicina traditionala chineza si ayurvedica, acestea putand fi supuse normelor de calitate, conform legislatiilor europene, insa nu intra medicamentele care se administreaza prin injectii sau perfuzii. Un alt fapt pozitiv este desfasurarea lucrarilor a celei de-a treia intalniri internationale de la Bruxelles privind nutrientii si suplientii nutritionali, intalnire care a avut loc in data de 31 mai 2011. Pana la sfarsitul lunii iunie, urmeaza sa fie prezentate rezultatele acestei intalniri de la Bruxelles.

Legislatia in Europa privind suplimentele alimentare, fitoterapia, extractele din plante si cosmeticele naturale

Din titlurile comunicarilor am decis opinia favorabila a statelor participante privind terapiile naturale (nu naturiste) si masurile legislative in acest domeniu. In ceea ce priveste tara noastra, Parlamentul Romaniei a emis, la data de 7 decembrie 2010, Legea 239 privind modificarea si completarea Legii plantelor medicinale si aromatice nr. 491/ 2003, cu subtitlul "Legea privind plantele medicinale si aromatice, precum si produsele stupului", noua lege incadrandu-se in recomandarile comunitare. Prin noua Lege se infiinteaza Comitetul Tehnic de Aplicare a Prevederilor Legii Plantelor Medicinale, format din 11 persoane, din care cate doi reprezentanti ai MADR si cate un reprezentant al Ministerului Sanatatii, Ministerului Mediului si Padurilor, Academiei Romane, Academiei de Siinte Agricole si Silvice, Academiei de Stiinte Medicale, Institutului de Cercetare- Dezvoltare pentru Agricultura, Institutului de Bioresurse Alimentare (IBA) si Patronatului Planta-Romanica.

Referindu-ne nu numai la Romania, ci la majoritatea plantelor de pe Glob, atat utilizarea remediilor naturale pentru prevenire si vindecare, cat si remediile complementa ralternative bazate pe traditia multimilenara a popoarelor lumii, reprezinta un fenomen care nu trebuie subestimat si nici neglijat. In prezent, dupa cum recunoaste Organizatia Mondiala a Sanatatii (OMS) si Food and Agriculture Organization (FAO), initiatorii "Codex Alimentarius", peste 70% din populatia Globului recurge la remedii naturale, trendul fiind in crestere.

Revenind la traditia utilizarii plantelor medicinale si alimentare in Romania consideram ca, in spiritul Declaratiei Universale ale Drepturilor Omului din 1948 avem libertatea de a alege alimentele naturale si remediile cu care poporul nostru a fost obisnuit.

Tot in contextul libertatii avem dreptul sa ne alegem medicul alopat, naturopat sau homeopat, in care avem incredere. Nimeni nu ne poate forta sa recurgem la alimentatia industrializata sau sa folosim medicamentele de sinteza a unor Concerne ale industriei de medicamente.

Suntem de acord cu o legislatie unitara in tarile Uniunii Europene privind suplimentele nutritionale, a remediilor si a cosmeticelor din plante cu conditia ca noua reglementare sa tina seama de specificul fiecarei tari.

Pentru noi, globalizarea inseamna unitate in diversitate, dar in nici un caz dictatura pseudostiintei. Acest lucru inseama respect pentru traditie, respectarea libertatii ficarui individ, fiecarui popor prin cooperare si colaborare cu orice membru al Uniunii Europene.

Mai trebuie sa tinem seama de faptul ca, atat in alimentatie, dar si in remediile naturale s-au facut progrese pe masura dezvoltarii celorlalte stiinte.

In urma studiilor si cercetarilor actuale, unele remedii traditionale au fost infirmate, dar majoritatea atestate.

Un alt aspect important este informa rea corecta a beneficiarului: si nu prin spoturi publicitare comerciale, ci printr-o triere selectiva si evidenta a datelor prezentate.