Marea Britanie a inaintat Agentiei Europene a Medicamentului (EMEA) o solicitare pentru emiterea unei opinii a CHMP referitoare la medicamentele antipsihotice conventionale, referitor la riscurile utilizarii medicamentelor antipsihotice de catre pacientii varstnici cu dementa.

Comitetului i s-au solicitat recomandari privitor la urmatoarele probleme:

• medicamentele antipsihotice conventionale se asociaza cu mortalitate excesiva in cazul utilizarii de catre pacientii varstnici cu dementa si cu un risc mai ridicat de mortalitate comparativ cu medicamentele antipsihotice atipice;
• posibilitatea/necesitatea extrapolarii riscului la acele medicamente antipsihotice conventionale asupra carora nu s-au efectuat studii;
• necesitatea organizarii de studii suplimentare inclusiv asupra mecanismelor care se pot afla la baza cresterii observate a mortalitatii. CHMP a concluzionat ca exista probabilitatea de asociere a medicamentelor antipsihotice conventionale (tipice) cu cresterea mortalitatii in cazul utilizarii de catre pacientii varstnici cu dementa si a recomandat actualizarea informatiilor despre produs pentru medicamentele antipsihotice conventionale cu informatii despre riscul crescut de mortalitate in cazul utilizarii de catre pacientii varstnici cu dementa.

Aceasta opinie a fost inaintata Marii Britanii, tuturor statelor membre, Islandei, Norvegiei si Comisiei Europene, impreuna cu Raportul de evaluare al CHMP privind antipsihoticele conventionale. Opinia va fi publicata pe website-ul EMEA, impreuna cu Raportul de evaluare al CHMP privind antipsihoticele conventionale.