Merck & Co a rupt acordul cu Dynavax Technologies Corp, privitor la vaccinul experimental contra virusului hepatitei B, Heplisav.

Aceasta masura a fost luata dupa ce in cursul unui studiu de faza III, un subiect vaccinat cu Heplisav a manifestat granulomatoza Wegener.

Afectiunea se caracterizeaza printr-o atingere inflamatorie si necrozanta a peretilor vaselor (angeita) care iriga aparatul respirator (fose nazale, faringe, laringe, bronhii) si rinichii. Rara si de cauza necunoscuta, granulomatoza lui Wegener face parte dintre bolile autoimune, in cursul carora organismul produce anticorpi indreptati impotriva propriilor tesuturi.

Tratamentul consta in administrarea de imunosupresoare si de doze mari de corticosteroizi sau in efectuarea de schimburi plasmatice. In octombrie, FDA (Food and Drug Administration) avertiza ca raportul risc – beneficiu nu era favorabil cercetarilor ulterioare pe subiecti adulti.