Indicatii terapeutice

Votrient este indicat ca prima linie de tratament in carcinomul renal (CRC) in stadiu avansat si la pacientii la care s-a administrat anterior terapie cu citokine pentru boala in stadiu avansat.

Mecanismul de actiune

In cazul administrarii orale, pazopanib este un inhibitor puternic al mai multor receptori de tip tirozinkinaza (TK), al factorului de crestere endotelial vascular VEGFR-1, -2 si 3, al factorului de crestere derivat din trombocite (platelet-derived growth factor, PDGFR)- α si -β si al receptorului factorului celulelor stem (c-KIT), cu valori ale CI50 de 10, 30, 47, 71, 84 si respectiv 74 nM. In studiile preclinice, pazopanib a determinat, dependent de doza, autofosforilarea indusa de ligand a receptorilor pentru VEGFR-2, c-Kit si PDGFR-β intracelular. In vivo, pazopanib a determinat inhibarea fosforilarii VEGFR-2 induse de VEGF in plamanii de soarece, angiogeneza la diferite modele animale si cresterea a multiple xenogrefe umane la soareci.

Autorizare

Acest medicament a primit o "aprobare conditionata". Aceasta inseamna ca sunt asteptate dovezi suplimentare despre acest medicament. Agentia Europeana a Medicamentului va revizui in fiecare an informatiile noi privind medicamentul si informatiile produsului (prospect, Rezumatul Caracteristicilor Produsului) vor fi actualizate, dupa cum va fi necesar. Produsul contine o entitate moleculara noua, a fost autorizat prin procedura centralizata de catre EMA si, urmare a deciziei Comisiei Europene, are autorizatie de punere pe piata valida pe intreg teritoriul Uniunii Europene.