Forma de prezentare: 5 mg comprimate filmate Substanta activa: ambrisentan Grupa farmacoterapeutica: alte antihipertensive Codul ATC: CO2KX02

Indicatii terapeutice: Volibris este indicat pentru tratamentul pa cientilor cu hipertensiune arteriala pulmonara (HTAP), clasele functionale II si III - conform clasificarii OMS, pentru a ameliora capacitatea de efort. Eficacitatea a fost demonstrata in HTAP idiopatica si in HTAP asociata bolilor de tesut conjunctiv.

Mecanism de actiune: Ambrisentan este un antagonist al receptorilor de endotelina (ARE) activ pe cale orala, care face parte din clasa acizilor propanoici, selectiv pentru endotelina A (ETA). Endotelina joaca un rol foarte important in fiziopatologia HTAP. Ambrisentanul blocheaza subtipul de receptor ETA, localizat predominant la nivelul celulelor musculare netede vasculare si la nivelul miocitelor cardiace. Aceasta previne activarea mediata de catre endotelina a sistemului de mesageri secundari care determina vasoconstrictie si proliferarea celulelor musculare netede. Selectivitatea actiunii ambrisentanului asupra receptorului ETA comparativ cu ETB se presupune ca are ca scop pastrarea productiei de substante vasodilatatoare cum sunt oxidul nitric si prostaciclina, mediata de receptorul ETB.

Autorizare: Produsul a fost autorizat prin procedura centralizata de catre EMEA si, urmare a deciziei Comisiei Europene, are autorizatie de punere pe piata valida pe intreg teritoriul Uniunii Europene.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata: Glaxo Group Ltd, Marea Britanie.