Indicatii terapeutice

Tepadina este indicat in asociere cu alte medicamente chimioterapice:

1) cu sau fara iradierea totala a corpului (TBI), ca tratament de pregatire inainte de transplantul de celule precursoare hematopoietice alogene sau autologe (HPCT) in afectiuni hematologice la pacienti adulti, adolescenti si copii;
2) cand chimioterapia in doza mare insotita de HPCT este indicata pentru tratamentul tumorilor solide la pacienti adulti, adolescenti si copii.

Mecanismul de actiune

Tiotepa este un medicament citotoxic poli functional inrudit din punct de vedere chimic si farmacologic cu nitrogen-mustar. Se considera ca actiunea radiomimetica a tiotepa are loc prin eliberarea radicalilor etileniminici care, ca si in cazul terapiei prin iradiere, rup legaturile de ADN, de exemplu, prin alchilarea guaninei la nivelul N-7, ruperea legaturii dintre baza purinica si zahar si eliberarea guaninei alchilate.

Autorizare

Produsul a fost autorizat prin procedura centralizata de catre EMA si, urmare a deciziei Comisiei Europene, are autorizatie de punere pe piata valida pe intreg teritoriul Uniunii Europene. Deoarece numarul de pacienti din Uniunea Europeana (UE) care urmeaza acest tip de tratament de pregatire si transplant este scazut, Tepadina a fost desemnat "medicament orfan" (un medicament folosit in bolile rare) la 29 ianuarie 2007.