Indicatii terapeutice:

Sycrest este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate pana la severe asociate cu tulburarea bipolara de tip I la adulti.

Mecanismul de actiune:

Mecanismul de actiune al asenapinei, similar altor medicamente care sunt eficiente in tulburarea afectiva bipolara, nu este pe deplin elucidat. Cu toate acestea, tinand cont de farmacologia receptorului sau, s-a propus ca eficacitatea asenapinei este mediata printr-o combinatie de activitate antagonista pe receptorii D2 si 5-HT2A. Actiunile la nivelul altor receptori, de ex. receptori 5-HT1A, 5-HT1B, 5- HT2C, 5-HT6, 5-HT7, D3, si 2-adrenergici, pot contribui de asemenea la efectele clinice ale asenapinei.

Autorizare:

Produsul contine o entitate moleculara noua, a fost autorizat prin procedura centralizata de catre EMA si, urmare a deciziei Comisiei Europene, are autorizatie de punere pe piata valida pe intreg teritoriul Uniunii Europene. Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a hotarat ca beneficiile Sycrest sunt mai mari decat riscurile sale si a recomandat acordarea autorizatiei de punere pe piata.