Indicatii terapeutice

Tratamentul pacientilor adulti cu hiponatremie secundara sindromului de secretie inadecvata de hormon antidiuretic (SIADH). Data fiind necesitatea unei faze de ajustare treptata a dozei cu o atenta monitorizare a concentratiei serice de sodiu si a statusului volumic, tratamentul cu Samsca trebuie initiat in spital.

Mecanismul de actiune

Tolvaptanul este un antagonist selectiv al receptorului V2 al vasopresinei cu afinitate pentru receptorul V2 mai mare decat a arginin-vasopresinei endogene. In cazul administrarii orale, dozele de tolvaptan de 15 pana la 60 mg determina o crestere a excretiei urinare care se manifesta prin excretie crescuta de apa fara electroliti, osmolalitate urinara scazuta si concentratii serice crescute de sodiu. Excretia pe cale urinara a sodiului si potasiului nu este afectata in mod semnificativ.

Autorizare

Produsul contine o combinatie noua, a fost autorizat prin procedura centralizata de catre EMA si, urmare a deciziei Comisiei Europene, are autorizatie de punere pe piata valida pe intreg teritoriul Uniunii Europene.