Indicatii terapeutice

Revolade este indicat pentru tratamentul adultilor cu purpura trombocitopenica imuna (idiopatica) (PTI) croni ca splenectomizati care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu corticosteroizi, imunoglobuline). Revolade poate fi luat in considerare in tratamentul de linia a doua a adultilor nesplenectomizati pentru care tratamentul chirurgical este contraindicat. Diagnosticul de purpura trombocitopenica imuna (PTI) in cazul adultilor si pacientilor varstnici trebuie confirmat prin excluderea altor patologii carora li se asociaza trombocitopenia. Se recomanda efectuarea unui aspirat al maduvei spinarii si a unei biopsii pe durata bolii si a tratamentului, mai ales in cazul pacientilor cu varsta peste 60 de ani si in cazul pacientilor cu afectare sistemica sau care au simptome anormale.

Eficacitatea si siguranta eltrombopag nu au fost stabilite in cazul utilizarii in alte afectiuni trombocitopenice, incluzand trombocitopenia indusa de chimioterapie si sindroamele mielodisplazice (SMD).

Mecanismul de actiune

Trombopoietina (TPO) este principala citokina implicata in reglarea megakariopoiezei si a productiei de trombocite si este ligandul endogen pentru receptorul trombopoietinei (R-TPO). Eltrombopag interactioneaza cu domeniul transmembranar al R-TPO uman si initiaza cascade de semnalizare similare, insa nu identice celor ale trombopoietinei endogene, inducand proliferarea si diferentierea megakariocitelor din celulele progenitoare medulare.

Autorizare

Produsul contine o entitate chimi ca noua, a fost autorizat prin procedura centralizata de catre EMA (Agentia Europeana a Medicamentului) si, urmare a deciziei Comisiei Europene, are autorizatie de punere pe piata valida pe intreg teritoriul Uniunii Europene. Deoarece numarul de pacienti cu PTI este scazut, boala este considerata "rara", iar Revolade a fost desemnat "medicament orfan" (un medicament folosit in bolile rare) la 3 august 2007.