Forma de prezentare: comprimate cu eliberare prelungita Substanta activa: fiecare comprimat contine ranolazina 375 mg, 500 mg sau 750 mg Grupa farmacoterapeutica: alte medicamente pentru afectiuni cardiace Codul ATC: C01EB18

Indicatii terapeutice: Latixa este indicat ca terapie adjuvanta pentru tratamentul simptomatic al pacientilor cu angina pectorala stabila care sunt controlati inadecvat sau nu tolereaza terapiile antianginoase de prima linie (cum ar fi beta-blocantele si/sau antagonistii canalelor calciului).

Ranolazina este substrat al glicoproteinei P. In tratamentul concomitent cu inhibitori ai CYP3A4 si inhibitori ai glicoproteinei P (gp-P) se recomanda stabilirea atenta a dozei la pacientii tratati cu inhibitori moderati ai CYP3A4 (de exemplu: diltiazem, fluconazol, eritromicina) sau inhibitori ai gp-P (de exemplu: verapamil, ciclosporina).

Pacientilor trebuie sa li se dea prospectul Latixa si Cardul de avertizare a pacientului (CAP) si sa fie instruiti sa prezinte medicului cardul si lista de medicamente la fiecare consultatie.

Mecanism de actiune: Mecanismul de actiune al ranolazinei este in mare masura necunoscut. Ranolazina poate avea unele efecte antianginoase prin inhibarea curentului tardiv de sodiu din celulele cardiace. Aceasta reduce acumularea intracelulara de sodiu si, ca urmare, scade supraincarcarea intracelulara cu calciu. Ranolazina, prin actiunea sa de scadere a curentului tardiv de sodiu, se considera ca reduce acest dezechilibru ionic intracelular din timpul ischemiei. Se asteapta ca aceasta reducere a supraincarcarii intracelulare cu calciu sa imbunatateasca relaxarea miocardica si, ca urmare, sa scada rigiditatea diastolica a ventriculului stang. Evidenta clinica a inhibarii curentului tardiv de sodiu prin ranolazina este data de scurtarea considerabila a intervalului QTc si de o imbunatatire a relaxarii diastolice. Aceste efecte nu depind de schimbarile frecventei cardiace, ale presiunii sanguine sau de vasodilatatie.

Efecte farmacodinamice

Efecte hemodinamice: in cadrul unor studii controlate au fost observate scaderi minime ale frecventei cardiace medii (< 2 batai pe minut) si ale presiunii sistolice medii (< 3 mm Hg) la pacienti tratati fie numai cu ranolazina, fie in asociere cu alte medicamente antianginoase. Efecte electrocardiografice: La unii pacienti tratati cu Latixa au fost observate cresteri ale intervalului QTc legate de doza si de concentratia plasmatica (aproximativ 6 msec la 1000 mg de doua ori pe zi), reduceri ale amplitudinii undei T si, in unele cazuri, unde T crestate. Se crede ca aceste efecte ale ranolazinei asupra traseului electrocardiogramei rezulta din inhibarea curentului de potasiu rapid rectificat, care prelungeste potentialul de actiune ventricular si din inhibarea curentului tardiv de sodiu, care scurteaza potentialul de actiune ventricular.

Autorizare: Produsul a fost autorizat prin procedura centralizata de catre EMEA si, urmare a deciziei Comisiei Europene, are autorizatie de punere pe piata valida pe intreg teritoriul Uniunii Europene.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata: CV Therapeutics Europe Limited, Marea B