Indicatii terapeutice

Profilaxia gripei, in cazul unei pandemii declarate oficial. Vaccinul gripal pandemic trebuie utilizat conform recomandarilor oficiale.

Adultii cu varsta peste 18 ani primesc o doza de 0.5 ml. la o data stabilita.

Nu exista experienta privind utilizarea la copii cu varsta mai mica de 3 ani, precum si la copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 10 si 17 ani. Pumarix se poate comercializa doar atunci cand exista o declaratie oficiala OMS/ UE in legatura cu instalarea pandemiei de gripa, in conditiile in care detinatorului autorizatiei de punere pe piata pentru Pumarix ia in considerare tulpina pandemica declarata oficial.

Mecanism de actiune

Este descrisa experienta clinica cu vaccinurile "macheta" (mockup), in urma administrarii a doua doze.

Vaccinurile "macheta" contin antigene gripale, care sunt diferite de cele din virusurile gripale circulante actualmente. Aceste antigene pot fi considerate antigene "noi" si simuleaza o situatie in care populatia-tinta pentru vaccinare nu a fost imunizata anterior. Datele obtinute cu vaccinurile "macheta" vor sustine strategia de vaccinare, care va fi probabil utilizata pentru vaccinul pandemic: datele de imunogenitate clinica, siguranta si reactogenitate obtinute cu vaccinurile "macheta" sunt relevante pentru vaccinurile pandemice. Raspunsul imun la A/Indonesia/ 5/2005 (H5N1) pentru adulti: studiile clinice au evaluat imunogenitatea vaccinului cu adjuvant AS03 care contine 3.75 μg HA derivata din tulpina A/Indonesia/ 5/2005 la subiecti cu varsta de minim 18 ani, conform unei scheme de vaccinare la 0 si 21 de zile.