Indicatii terapeutice

PALEXIA retard este indicat la adulti pentru abordarea terapeutica a durerilor cronice severe care pot fi tratate adecvat numai cu analgezice opioide. Produsul trebuie administrat de doua ori pe zi, la interval de aproximativ 12 ore.

Mecanism de actiune

Tapentadol este un analgezic puter nic cu proprietati agoniste asupra receptorilor miu opioizi si proprietati suplimentare de inhibare a recaptarii noradrenalinei. Tapentadol isi exercita efectele analgezice in mod direct, fara a avea un metabolit farmacologic activ.

Eficacitatea tapentadol a fost demonstrata pe modele preclinice de durere nociceptiva, neuropatica, viscerala si inflamatorie; eficacitatea tapentadol, comprimate cu eliberare prelungita a fost investigata in studii clinice, in afectiuni insotite de durere cronica nociceptiva si neuropatica.

Studiile pentru durerile cauzate de osteoartrita si durerile lombare cronice au demonstrat o eficacitate analgezica a tapentadolului similara unui opioid puternic utilizat ca si comparator. In cadrul studiului pentru neuropatia diabetica periferica dureroasa, tapentadolul s-a diferentiat de placebo care a fost utilizat drept comparator.

In prezent, sunt disponibile date limitate referitoare la tratamentul durerii din afectiunile neoplazice.

Autorizare

Produsul contine o entitate chimica noua si a fost autorizat prin procedura descentralizata de catre ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale).