Indicatii terapeutice

Tratamentul apneei primare la nou-nascutii prematuri. Tratamentul cu citrat de cafeina trebuie administrat numai intr-o unitate de terapie intensiva pentru nouna scuti, care sa aiba dotari adecvate pentru supravegherea si monitorizarea pacientilor.

Cafeina poate inhiba sinteza eritropoietinei si, in acest fel, poate reduce concentratia hemoglobinei in cazul unui tratament prelungit. La inceperea tratamentului la sugari, au fost inregistrate caderi tranzitorii ale tiroxinei (T4), dar ele nu se mentin pe masura ce tratamentul este continuat.

Datele disponibile nu indica reactii adverse pe termen lung in cazul tratamentului cu cafeina la nou nascuti, din punct de vedere al dezvoltarii neurologice, inhibarii cresterii sau efectelor asupra sistemelor cardiovascular, gastrointestinal sau endocrin. Cafeina nu pare sa agraveze hipoxia cerebrala sau sa exacerbeze leziunile rezultate, desi aceasta posibilitate nu poate fi exclusa.

Mecanism de actiune

Cafeina este inrudita structural cu teofilina si teobromina, din clasa metilxantinelor.

Majoritatea efectelor sale au fost atribuite antagonizarii receptorilor adenozinici, atat din subtipul A1 cat si din subtipul A2A, demonstrate prin testarea legarii de receptori si observate la concentratii aproximativ egale cu cele obtinute in scop terapeutic in aceasta indicatie.

Principala actiune a cafeinei este cea de stimulare a SNC. Aceasta este baza efectului cafeinei in apneea de prematuritate, pentru care au fost propuse mai multe ipoteze privind mecanismul de actiune, incluzand:
(1) stimularea centrului respirator
(2) cresterea volumului respirator curent
(3) scaderea pragului de hipercapnie
(4) cresterea raspunsului la hipercapnie
(5) cresterea tonusului musculaturii scheletice
(6) scaderea oboselii diafragmatice,
(7) cresterea ratei metabolice
(8) cresterea consumului de oxigen.

Aceasta substanta (citrat de cafeina) a fost desemnata anterior orfana sub numarul EU/3/03/132. Acest medicament (Nymusa) a fost autorizat in "Conditii exceptionale".

Aceasta inseamna ca datorita raritatii bolii nu a fost posibila obtinerea informatiilor complete privind acest medicament. Agentia Europeana a Medicamentului (EMEA) va revizui i n fiecare an orice informatii noi disponibile si acest RCP va fi actualizat, dupa cum va fi necesar.