Forma de prezentare: 50 mg pulbere pentru solutie perfuzabila Substanta activa: micafungin (sub forma de sare sodica) Alte antimicotice pentru administrare sistemica Codul ATC: J02AX05

Indicatii terapeutice: Adulti, adolescenti cu varsta ≥ 16 ani si varstnici: tratamentul candidozei invazive, a candidozei esofagiene la pacienti pentru care este indicat tratamentul intravenos, profilaxia infectiilor cu Candida la pacienti supusi transplantului de celule stem hematopoietice alo gene sau la pacienti la care este de asteptat sa prezinte neutropenie (numar absolut de neutrofile < 500 celule/μl) pentru 10 sau mai multe zile. Copii (inclusiv nou-nascuti) si adolescenti cu varsta < 16 ani: tratamentul candidozelor invazive, profilaxia infectiilor cu Candida la pacienti supusi transplantului de celule stem hematopoietice alogene sau la pacienti la care este de asteptat sa prezinte neutropenie (numar absolut de neutrofile < 500 celule/μl) pentru 10 sau mai multe zile. Decizia de a folosi Mycamine trebuie sa ia in calcul riscul potential de dezvoltare a unor tumori hepatice.

Mycamine trebuie utilizat numai daca alte antifungice nu sunt considerate adecvate.

Mecanism de actiune: Micafungin inhiba necompetitiv sinteza de 1,3 - β - D glucan, o componenta esentiala a peretelui celular fungic. 1,3 - β - D glucanul nu este prezent in celulele mamiferelor. Micafunginul manifesta o actiune antifungica impotriva majoritatii speciilor de Candida si inhiba predominant cresterea activa a miceliilor speciei Aspergillus.

Autorizare: Produsul a fost autorizat prin procedura centralizata de catre EMEA si, urmare a deciziei Comisiei Europene, are autorizatie de punere pe piata valida pe intreg teritoriul Uniunii Europene.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata: Astellas Pharma GmbH, Germania.