Indicatii terapeutice

Menveo este indicat pentru imunizarea activa a adolescentilor (incepand cu varsta de 11 ani) si a adultilor cu risc de expunere la Neisseria meningitidis, grupurile A, C, W135 si Y, pentru prevenirea bolii invazive. Acest vaccin trebuie utilizat conform recomandarilor oficiale.

Mecanismul de actiune

Eficacitatea Menveo a fost dedusa prin masurarea productiei de anticorpi anticapsulari cu activitate bactericida specifici serogrupurilor. Nivelul seric al activitatii bactericide (SBA) a fost masurat utilizand ser uman ca sursa a complementului exogen (hSBA). hSBA a reprezentat corelatia initiala privind protectia i mpotriva bolii meningococice. Imunogenitatea a fost evaluata in studii clinice randomizate, multicentrice, controlate activ, care au inrolat adolescenti (cu varsta intre 11 si 18 ani), adulti (cu varsta intre 19 si 55 de ani) si adulti mai in varsta (cu varsta i ntre 56 si 65 de ani).

Autorizare

Produsul a fost autorizat prin procedura centralizata de catre EMA si, urmare a deciziei Comisiei Europene, are autorizatie de punere pe piata valida pe intreg teritoriul Uniunii Europene.