Indicatii terapeutice

JEVTANA este indicat, in asociere cu prednison sau prednisolon, pentru tratamentul pacientilor cu cancer de prostata metastazat hormono-rezistent, tratati anterior dupa o schema de tratament continand docetaxel.

Mecanismul de actiune

Cabazitaxelul este un medicament antineoplazic care actioneaza prin perturbarea retelei microtubulare a celulelor. Cabazitaxelul se leaga de tubulina si faciliteaza asamblarea tubulinei in microtubuli, simultan inhiband dezasamblarea lor. Aceasta duce la stabilizarea microtubulilor, determinand inhibarea functiilor mitotice si a interfazei celulare.

Efecte farmacodinamice: Cabazitaxelul a demonstrat un spectru larg al activitatii antitumorale impotriva tumorilor umane avansate xenotransplantate la soareci. Cabazitaxelul este activ in tumorile sensibile la docetaxel. In plus, cabazitaxelul a demonstrat activitate in modelele tumorale insensibile la chimioterapie, incluzand docetaxel.

Autorizare:

Produsul contine o entitate chimica noua si a fost autorizat prin procedura centralizata de catre EMA (Agentia Europeana a Medicamentului). CHMP (Comitetul pentru medicamente de uz uman), pe baza evaluarii calitatii, sigurantei si eficacitatii din datele prezentate, considera ca Jevtana prezinta o balanta beneficiu-risc pozitiva si de aceea recomanda elibera rea autorizatiei de punere pe piata. Ca urmare a deciziei Comisiei E uropene, autorizatia de punere pe piata este valida pe intreg teritoriul Uniunii Europene.