|
Forma de prezentare: 115 mg pulbere pentru solutie perfuzabila Substanta activa: fosaprepitant dimeglumina
Grupa farmacoterapeutica: Antiemetice si medicamente pentru combaterea greturilor Codul ATC: [propus: in
asteptare].
Compozitia
calitativa si
cantitativa
Fiecare flacon contine fosaprepitant dime
glumina echivalent cu 115 mg fosaprepitant.
Dupa reconstituire si diluare, 1 ml
solutie contine 1 mg fosaprepitant. IVEMEND
este un promedicament (precursor
medicamentos) liofilizat al aprepitantului
continand polisorbat 80 (PS80) pentru
administrare intravenoasa. Aprepitant
(EMEND) este disponibil sub forma de capsule
pentru administrare orala.
Indicatii
terapeutice
Prevenirea senzatiei de greata si varsaturilor
acute si tardive asociate chimioterapiei anticanceroase
pe baza de cisplatina, cu potential
emetogen mare.
Prevenirea senzatiei de greata si varsaturilor
asociate chimioterapiei anticanceroase cu
potential emetogen moderat. IVEMEND se administreaza
in cadrul unui tratament asociat.
IVEMEND (115 mg) poate fi un inlocuitor pentru
aprepitant (125 mg) inainte de chimioterapie,
numai in Ziua 1 a regimului chimioterapic
care induce greata si varsaturi (CIGV), sub
forma unei perfuzii administrata pe durata a
15 minute.
Mecanism
de actiune
Fosaprepitantul este promedicamentul
aprepitantului iar la administrarea intravenoasa
este transformat rapid in aprepitant.
Contributia fosaprepitantului la efectul antiemetic
global nu a fost caracterizata pe
deplin, dar o contributie trecatoare in timpul
fazei initiale nu poate fi exclusa. Aprepitantul
este un antagonist selectiv, cu afinitate
inalta, al receptorilor neurokininici
1 (NK1) pentru substanta P umana. Efectul
farmacologic al fosaprepitantului este
atribuit aprepitantului.
Autorizare
Produsul a fost autorizat prin procedura
centralizata de catre EMEA si, urmare a deciziei
Comisiei Europene, are autorizatie de punere pe
piata valida pe intreg teritoriul Uniunii Europene.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata: Merck Sharp & Dohme Ltd., Marea Britanie.
|
