IRESSA este indicata pentru tratamentul pacientilor adulti cu neoplasm bronhopulmonar altul decat cel cu celule mici (NSCLC (non small cell lung cancer) ), avansat loco-regional sau metastatic, ale caror tumori exprima mutatii ale tirozinkinazei receptorului factorului de crestere epidermal uman - EGFR_TK.

Mecanismul de actiune

Factorul de crestere epidermal uman (EGF) si receptorul acestuia (EGFR sHER1; ErbB1t) au fost identificati ca prin cipalii activatori ai procesului de cres tere si proliferare celulara atat i n cazul celulelor normale cat si a celor maligne. Activarea mutatiei EGFR in celula maligna este un factor important in promovarea cresterii tumorale, prin blocarea apoptozei, cresterea productiei de factori angiogenici si facilitarea procesului de metastazare. Gefitinib este o molecula de dimensiuni mici cu rol de inhibitor selectiv a tirozinkinazei receptorului factorului de crestere epidermal uman si este un tratament eficient pentru pacientii cu tumori care exprima mutat ii ale tirozinkinazei EGRF, indiferent de linia terapeutica. Nu a fost demonstrata o activitate relevanta clinic la pacientii cu tumori care nu exprima mutatii ale EGRF.

Tratamentul de prima linie

Studiul randomizat IPASS, de faza III, de prima linie, a fost efec tuat la pacienti din Asia cu NSCLC (non small cell lung cancer) avansat (sta diul IIIB si IV) cu aspect histologic de adenocarcirom, fosti fumatori (care au i ncetat sa fumeze cu > 15 ani in urma si au fumat < 10 pachete pe an) sau nefumatori. Rezultatele privind calitatea vietii difera in functie de statusul mutational EGRF. La pacientii cu tumori care exprima mutatii ale EGRF, semnificativ mai multi pacienti tratati cu IRESSA au prezentat o imbunatatire a calitatii vietii si a simptomelor de cancer pulmonar comparativ cu tratamentul cu carboplatina/paclitaxel.

Pacienti tratati anterior

Studiul randomizat de faza III INTEREST a fost efectuat la pacienti cu NSCLC (non small cell lung cancer) local avansat sau metastatic, tratati anterior cu chimioterapie pe baza de saruri de platina. La nivelul populatiei generale, nu s-au observat diferente semnificative statistic intre gefitinib si docetaxel (75 mg/m2) cu privire la supravietuirea globala, supravietuirea fara progresia bolii si rata raspunsului obiectiv.