Indicatii terapeutice:

Imunoprofilaxia hepatitei B
- In cazul expunerii accidentale a subiectilor neimunizati (incluzand persoanele la care schema de vaccinare este incompleta sau la care nu este cunoscut statusul de vaccinare).
- La pacientii care efectueaza sedinte de hemodializa, pana cand vaccinarea devine eficace.
- La nou-nascuti ale caror mame sunt purtatoare ale virusului hepatitei B.
- La subiectii care nu au avut un raspuns imun (nu prezinta un titru determinabil de anticorpi impotriva hepatitei B) dupa vaccinare si pentru care este necesara o preventie continua, din cauza riscului permanent de infectare cu hepatita B.

De asemenea, trebuie avute in vedere si recomandarile din alte instructiuni oficiale cu privire la utilizarea corespunzatoare a imunoglobulinei umane anti-hepatita B cu administrare intramusculara.

Mecanismul de actiune

Imunoglobulina umana anti-hepatita B contine in principal imunoglobulina G (IgG), cu un continut specific mare de anticorpi impotriva antigenului de suprafata al virusului hepati tei B (AgHBs). Imunoglobulina umana anti-hepatita B cu utilizare intramusculara este biodisponibila in circulatia persoanei la care s-a efectuat administrarea dupa un interval de 2 - 3 zile. ImmunoGam prezinta un timp de i njumatatire plasmatica prin elimi nare de 3 - 4 saptamani. Acest timp de i njumatatire plasmatica prin eliminare poate sa varieze de la un pacient la altul. IgG si complexele IgG sunt scindate la nivelul sistemului reticulo-endotelial.

Autorizare

Produsul a fost autorizat prin procedura centralizata de catre EMA si, urmare a deciziei Comisiei Europene, are autorizatie de punere pe piata valida pe intreg teritoriul Uniunii Europene.