Forma de prezentare: solutie injectabila in seringa preumpluta Substanta activa: fiecare seringa preumpluta a 3 ml contine acetat de icatibant, echivalent la icatibant 30 mg. Fiecare mililitru de solutie contine icatibant 10 mg Grupa farmacoterapeutica: nu a fost atribuita Codul ATC: nu este inca alocat.

Indicatii terapeutice: Firazyr este indicat pentru tratamentul simptomatic al crizelor de angioedem ereditar (AEE) la adulti cu deficienta de inhibitor al esterazei C1. Pentru tratamentul unei crize de angioedem ereditar, doza recomandata de Firazyr este o injectie (utilizare unica) subcutanata a 30 mg, administrata de personal medical, preferabil in zona abdominala.

Firazyr nu se autoadministreaza. Dupa administrarea injectiei, pacientii cu edem laringian trebuie supravegheati atent intr-o institutie medicala adecvata, pana in momentul in care medicul apreciaza ca externarea se poate face in siguranta. Injectia trebuie administrata lent, din cauza volumului mare care urmeaza a fi administrat (3 ml).

Mecanism de actiune: AEE (o afectiune autosomal dominanta) este determinat de absenta sau disfunctia inhibitorului de esteraza C1. Crizele de AEE sunt insotite de o eliberare crescuta de bradikinina, care reprezinta mediatorul cheie in dezvoltarea simptomelor clinice. AEE se manifesta sub forma unor crize intermitente de edem subcutanat si/sau submucos care afecteaza caile respiratorii superioare, pielea si tractul gastrointestinal. De obicei, o criza dureaza intre 2 si 5 zile. Icatibant este un antagonist competitiv selectiv al receptorilor pentru bradikinina, de tip 2 (B2). Acesta este o decapeptida de sinteza cu o structura similara bradikininei, dar cu 5 aminoacizi nonproteinogeni. In cazul AEE, concentratiile ridicate de bradikinina constituie mediatorul cheie in dezvoltarea simptomelor clinice.

Autorizare: Substanta a fost desemnata anterior (2003) orfana de catre Comisia Europeana. Produsul a fost autorizat prin procedura centralizata de catre EMEA si, urmare a deciziei Comisiei Europene, are autorizatie de punere pe piata valida pe intreg teritoriul Uniunii Europene.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata: Jerini AG, Germania.

Forma de prezentare: 12 mg /0,6 ml solutie injectabila Compozitia calitativa si cantitativa: fiecare flacon de 0,6 ml contine 12 mg bromura de metilnaltrexona. Un mililitru solutie contine 20 mg bromura de metilnaltrexona Grupa farmacoterapeutica: nu fost atribuita Cod ATC: nu este inca alocat.

Indicatii terapeutice: Tratamentul constipatiei induse de opioide la pacienti cu boli in stadiu avansat carora li se administreaza tratamente paliative, in cazurile in care raspunsul la tratamentul laxativ uzual nu este suficient. Medicamentul este numai pentru adulti. Adaugarea Relistor la schema de tratament se face pentru a induce un tranzit intestinal prompt in cazurile in care raspunsul la tratamentul laxativ uzual a fost insuficient.

Actiunea bromurii de metilnaltrexona a fost studiata la pacienti cu constipatie indusa de opioide. Prin urmare, Relistor nu trebuie utilizat pentru tratamentul pacientilor cu constipatie care nu este legata de utilizarea de opioide.

Mecanism de actiune: Bromura de metilnaltrexona este un antagonist selectiv al legarii opioidelor la receptorul mu. Studiile in vitro au indicat faptul ca metilnaltrexona este un antagonist al receptorului opioid mu (constanta de inhibare sKit = 28 nM), cu o potenta de 8 ori mai mica pentru receptorii opioizi kappa (Ki = 230 nM) si o afinitate mult redusa pentru receptorii opioizi delta. Fiind o amina cuaternara, metilnaltrexona are o capacitate redusa de a traversa bariera hematoencefalica.

Aceasta permite metilnaltrexonei sa functioneze ca un antagonist periferic al receptorului opioid mu in tesuturi cum sunt cele din tractul gastro-intestinal, fara sa influenteze efectele analgezice asupra sistemului nervos central, mediate de opioide.

Autorizare: Produsul a fost autorizat prin procedura centralizata de catre EMEA si, urmare a deciziei Comisiei Europene, are autorizatie de punere pe piata valida pe intreg teritoriul Uniunii Europene.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata: Wyeth Europa Limited, Marea Britanie.