Indicatii terapeutice: Fablyn este indicat pentru tratamentul osteoporozei la femeile in postmenopauza cu risc crescut de fractura. A fost demonstrata o reducere semnificativa a incidentei fracturilor vertebrale si non-vertebrale, nu insa si a fracturilor de sold.

Cand se stabileste alegerea Fablyn sau a altor terapii, inclusiv estrogeni la o femeie in postmenopauza, trebuie luate in considerare simptomele de menopauza, efectele asupra tesutului uterin si mamar, precum si beneficiile si riscurile cardiovasculare.

Modul de actiune: Scaderea nivelelor de estrogeni dupa menopauza sau ooforectomie determina accelerarea pierderii osoase prin cresterea turnover-ului osos, atunci cand resorbtia osoasa depaseste osteogeneza. Turnover-ul crescut determina accelerarea pierderii osoase, deoarece cresterea compensatorie a osteogenezei nu este suficienta pentru a echilibra resorbtia osoasa crescuta. La unele femei, aceste modificari vor conduce eventual la scaderea masei soase, osteoporoza si cresterea riscului de fractura, in special de coloana vertebrala, sold si articulatie radiocarpiana. La femeile in postmenopauza, fracturile vertebrale sunt cele mai frecvente fracturi de tip osteoporotic.

Lasofoxifen este un MSRE ale carui actiuni biologice sunt larg mediate prin legarea de receptorii estrogenici. Rezultatul legarii consta in activarea unor cai estrogenice si blocarea altora. Lasofoxifen produce efecte tisulare si celulare specifice in tesuturile estrogen-respondente.

Datele clinice indica faptul ca FABLYN are un efect agonist de tip estrogenic asupra osului, precum si un efect antagonist asupra sanului. Efectul FABLYN asupra osului se manifesta ca o reducere a nivelului markerilor turnover-ului osos in ser si urina, ca o crestere a densitatii minerale a osului (DMO) si o scadere a incidentei fracturilor.

Efecte asupra scheletului: Turnover osos: in studiile pentru tratamentul osteoporozei, terapia cu FABLYN a determinat supresia consecventa, semnificativa statistic a resorbtiei osoase si a osteogenezei, asa cum arata modificarile markerilor serici si urinari ai turnover-ului osos (de exemplu C-telopeptida si markeri ai formarii osoase: osteocalcin, propeptida tip 1 N-terminal procolagen, si fosfataza alcalina specifica osului).

Autorizare: Produsul contine o entitate chimica noua, a fost autorizat prin procedura centralizata de catre EMEA si, urmare a deciziei Comisiei Europene, are autorizatie de punere pe piata valida pe intreg teritoriul Uniunii Europene