|
Forma de prezentare: 250 micrograme/ml, pulbere si solvent pentru solutie injectabila Substanta activa: Interferon
beta-1b recombinant (produs prin inginerie genetica din tulpini de Escherichia coli) 250 micrograme (8,0 milioane UI) pe ml
dupa reconstituire Compozitia calitativa si cantitativa: Extavia contine interferon beta-1b recombinant 300 micrograme
(9,6 milioane UI) pe flacon Grupa farmacoterapeutica: Interferoni Codul ATC: L03 AB 08
Indicatii
terapeutice:
Extavia este indicat in tratamentul: Pacientilor cu un eveniment demielinizant unic
cu un proces inflamator activ, daca acesta este suficient
de sever pentru a justifica tratamentul cu corticosteroizi
pe cale intravenoasa, daca au fost excluse
diagnostice alternative si daca se apreciaza ca
prezinta un risc crescut de aparitie a sclerozei multiple
clinic evidente;
Pacientilor cu scleroza multipla recurent-remisiva si
cu doua sau mai multe recurente in ultimii doi ani;
Pacientilor cu scleroza multipla secundar progresiva
cu boala activa, manifestata prin recurente.
Mecanism
de actiune: Interferonii apartin familiei citokinelor, care sunt
proteine naturale. Interferonii prezinta greutati moleculare
variind intre 15000 si 21000 Daltoni. Au fost
identificate trei clase majore de interferoni: alfa, beta
si gama. Interferonul alfa, interferonul beta si interferonul
gama prezinta activitate biologica superpozabila
si totusi diferita. Activitatea interferonului beta-1b
este specifica fiecarei specii si, de aceea, cele mai adecvate
informatii farmacologice referitoare la interferonul
beta-1b provin din studiile celulelor umane in culturi
sau din studiile in vivo la om. S-a evidentiat faptul ca interferonul
beta-1b prezinta atat activitate antivirala, cat
si imunomodulatoare. Mecanismul prin care interferonul
beta-1b isi exercita actiunile in scleroza multipla nu
este pe deplin elucidat. Totusi, se stie ca proprietatile
interferonului beta-1b de modificare a raspunsului biologic
sunt mediate prin interactiuni cu receptori celulari
specifici de la nivelul suprafetei celulelor umane.
Legarea interferonului beta-1b de acesti receptori
induce expresia mai multor produse genetice, despre
care se crede ca reprezinta mediatorii actiunilor biologice
ale interferonului beta-1b. Unele dintre aceste
produse au fost masurate in serul si in fractiunile celulare
din sangele colectat de la pacientii tratati cu interferon
beta-1b. Interferonul beta-1b scade afinitatea
de legare si determina intensificarea procesului de internalizare
si degradare a receptorului interferonului
gama. De asemenea, interferonul beta-1b determina
cresterea activitatii supresoare a monocitelor din sangele
periferic.
Autorizare: Produsul a fost autorizat prin procedura centralizata
de catre EMEA si, urmare a deciziei Comisiei
Europene, are autorizatie de punere pe piata valida
pe intreg teritoriul Uniunii Europene.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata: Novartis Europharm Limited, Marea Britanie.
|
