Forma de prezentare: 100 mg capsule • Substanta activa: Fiecare capsula contine miglustat 100 mg • Grupa farmacoterapeutica: Alte produse pentru tractul digestiv si metabolism • codul ATC: A16AX06

INDICATII TERAPEUTICE: Zavesca este indicata pentru tratamentul pe cale orala al bolii Gaucher de tip I, usoara pana la moderata. Zavesca poate fi utilizata numai in tratamentul pacientilor care nu pot fi supusi terapiei de substitutie enzimatica.

MODUL DE ACTIUNE: Boala Gaucher este o afectiune metabolica ereditara care apare din cauza unui deficit de degradare a glucozilceramidei, deficit care are drept rezultat retentia lizozomala a acestei substante si patologia extinsa. Miglustatul este un inhibitor al glucozilceramid sintetazei, enzima responsabila de prima etapa a sintezei majoritatii glicolipidelor. Studiile in vitro si in vivo au evidentiat ca miglustatul poate reduce sinteza glucozilceramidei. Aceasta activitate inhibitorie sta la baza terapiei de reducere a substratului in boala Gaucher.

AUTORIZARE: Acest medicament a fost desemnat anterior produs orfan si a fost autorizat in conditii exceptionale datorita raritatii bolii Gaucher de tip I. Detinatorul autorizatiei de punere pe piata Actelion se angajeaza sa continue Programul de Supraveghere Post-Autorizare (PSPA) extins privind Zavesca in UE, in scopul educarii medicilor.