Forma de prezentare: 600 mg/200 mg/245 mg comprimate filmate Compozitia calitativa si cantitativa: fiecare comprimat filmat contine efavirenz 600 mg, emtricitabina 200 mg si tenofovir disoproxil 245 mg (sub forma de fumarat) Grupa farmacoterapeutica: antivirale pentru tratamentul infectiilor cu HIV, combinatii Codul ATC: J05AR06

Indicatii terapeutice: Atripla este o combinatie cu doza fixa de efavirenz, emtricitabina si fumarat de tenofovir disoproxil. Este indicata pentru tratamentul infectiei cu virusul imunodeficientei umane de tip 1 (HIV-1), la adultii ce prezinta supresie virologica prin tratamentul antiretroviral combinat administrat in prezent, cu valori ale ARN HIV-1 <50 copii/ml, pentru o durata mai mare de trei luni. Inainte de initierea primului lor regim de tratament antiretroviral, pacientii nu trebuie sa fi prezentat esec virologic la nici un tratament antiretroviral anterior si nu trebuie sa fie cunoscuti ca prezentand tulpini virale cu mutatii ce confera rezistenta semnificativa la oricare dintre cele trei componente continute in Atripla.

In prezent, nu sunt disponibile date din studii clinice efectuate cu Atripla la pacienti netratati anterior, sau la pacienti intens pretratati. Nu sunt disponibile date care sa sustina tratamentul combinat cu Atripla si alte medicamente antiretrovirale.

Mecanism de actiune: Efavirenz este un INNRT al HIV-1. Efavirenz inhiba necompetitiv reverstranscriptaza (RT) HIV-1 si nu inhiba semnificativ RT virusului 2 al imunodeficientei umane (HIV-2) sau polimerazele celulare (α, β, γ sau δ) ale acidului dezoxiribonucleic (ADN).

Autorizare: Produsul a fost autorizat prin procedura centralizata de catre EMEA si, urmare a deciziei Comisiei Europene, are autorizatie de punere pe piata valida pe intreg teritoriul Uniunii Europene.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata: Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited, Irlanda.