|
Producatorul si detinatorul autorizatiei
de punere pe piata este compania GLAXO
GROUP Ltd., Marea Britanie.
Grupa farmacoterapeutica: medicamente
antitrombotice. Codul ATC propus:
B01AX05.
Arixtra este indicat in tratamentul trombozei
venoase profunde (TVP) acute si in
tratamentul embolismului pulmonar (EP), cu
exceptia pacientilor instabili hemodinamic
sau a pacientilor care necesita tromboliza sau
embolectomie pulmonara.
Fondaparinux este un inhibitor de sinteza,
selectiv al factorului X activat (Xa). Actiunea
antitrombotica a fondaparinuxului este rezultatul
inhibarii selective a factorului Xa mediat
de antitrombina III (AT III). Prin legarea selectiva
de AT III, fondaparinuxul potenteaza (de
aproximativ 300 de ori) inactivarea naturala a
factorului Xa de catre AT III. Inactivarea factorului
Xa intrerupe cascada coagularii sanguine
si inhiba atat formarea de trombina cat
si dezvoltarea trombusului. Fondaparinuxul
nu inactiveaza trombina (factorul II activat) si
nu are efect asupra trombocitelor.
La dozele utilizate pentru tratament,
Arixtra nu influenteaza clinic semnificativ testele
de coagulare obisnuite cum sunt timpul
de tromboplastina partial activata (aPTT),
timpul de coagulare activata (TCA) sau timpul
de protrombina (TP) / International Normalised
Ratio (INR) ale plasmei, si nici timpul
de sangerare sau activitatea fibrinolitica.
La doze mai mari, pot aparea modificari moderate
ale aPTT. La doza de 10 mg, utilizata
in cadrul studiilor de interactiune, Arixtra nu
a influentat semnifi cativ activitatea anticoagulanta
(INR) a warfarinei (INR).
Arixtra trebuie folosit cu precautie la
pacientii cu risc hemoragic crescut, ca de
exemplu cei cu tulburari de coagulare congenitale
sau dobandite (de exemplu numar
de trombocite < 50.000/mm3), ulcer gastroduodenal
activ si hemoragie intracraniana
recenta sau la scurt timp dupa o interventie
neurochirurgicala, pe coloana vertebrala sau
oftalmologica si la alte categorii speciale de
pacienti.
Produsul contine o entitate chimica noua
pentru Romania si a fost autorizat prin procedura
simplificata nCADREAC pentru produsele
autorizate in Uniunea Europeana prin
procedura centralizata (EMEA - Agentia Europeana
a Medicamentului).
|
