Indicatii terapeutice

Profilaxia gripei in cazul unei pandemii oficial declarate. Vaccinul gripal pandemic trebuie utilizat conform recomandarilor oficiale. Arepanrix se poate comercializa doar atunci cInd exista o declaratie oficiala OMS/UE in legatura cu instalarea pandemiei de gripa, in conditiile in care detinatorului autorizatiei de punere pe piata pentru Arepanrix ia i n considerare tulpina pandemica declarata oficial.

Mecanismul de actiune

Trombopoietina (TPO) este principala citokina implicata in reglarea megakariopoiezei si a productiei de trombocite si este ligandul endogen pentru receptorul trombopoietinei (R-TPO). Eltrombopag interactioneaza cu domeniul transmembranar al R-TPO uman si initiaza cascade de semnalizare similare, insa nu identice celor ale trombopoietinei endogene, inducInd proliferarea si diferentierea megakariocitelor din celulele progenitoare medulare.

Autorizare

Acest medicament a primit o "aprobare conditionata". Aceasta i nseamna ca sunt asteptate dovezi suplimentare despre acest medicament. Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) va revizui regulat orice informatie noua privind acest medicament care ar putea fi disponibila, iar informatiile produsului vor fi actualizate ori de cIte ori este necesar.

Acest vaccin respecta recomandarile OMS si decizia UE pentru pandemia de gripa. Produsul contine o entitate moleculara noua, a fost autorizat prin procedura centralizata de catre EMA (Agentia Europeana a Medicamentului) si, urmare a deciziei Comisiei Europene, are autorizatie de punere pe piata valida pe intreg teritoriul Uniunii Europene.