|
VALCADE, recomandari de administrare |
|
|
|
Scris de Alexandra Parvulescu
|
Compania Janssen a facut precizari referitoare la procedura corecta de administrare a medicamentului VELCADE (bortezomib) 1 mg şi 3,5 mg pulbere pentru soluţie injectabila (administrarea intravenoasa).
Medicamentul VELCADE (bortezomib) este un agent citotoxic care este, in prezent, autorizat pentru administrare prin injecţie intravenoasa in monoterapie sau in asociere cu melfalan administrat pe cale orala şi prednison administrat pe cale orala pentru tratamentul pacienţilor cu mielom multiplu.
De comun acord cu Agenţia Europeana a Medicamentului (EMA) şi Agenţia Naţionala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, compania Janssen a emis un document de informare cu privire la procedura corecta de administrare a VELCADE.
Potrivit documentului, de la data primei autorizari a medicamentului VELCADE in SUA, la 13 mai 2003, au fost raportate la nivel mondial trei cazuri de administrare intratecala inadecvata cu consecinţe fatale, fiecare caz putand fi considerat accidental. Consecintele au apartu atunci cand administrarea intratecala a unui agent chimioterapic oncologic a fost efectuata in acelaşi timp cu administrarea medicamentului VELCADE pe cale intravenoasa.
Compania Janssen, recomanda profesioniştii din domeniul sanataţii sa raporteze orice reacţie adversa suspectata asociata cu utilizarea medicamentului VELCADE (bortezomib) in conformitate cu sistemul naţional de raportare spontana. |
