|
Roche a decis retragerea de pe piata a Accutane |
|
|
|
Scris de Mirela Boroeanu
|
|
Roche AG a decis retragerea de pe piata americana a antiacneicului Accutane (Isotretinoinum; in Romania denumirea comerciala a medicamentului este RoAccutane ); potrivit companiei farmaceutice elvetiene retragerea medicamentului este motivata de ratiuni economice.
Aprobat de FDA in 1982, Accutane este un medicament cunoscut pentru efectele sale secundare.
La nivelul anilor 80, cercetarile au descoperit ca substanta de baza era cauza unora dintre defectele congenitale ale nou-nascutului. Ulterior, s-a aflat ca medicamentul provoaca tulburari psihiatrice si a fost asociat unor cazuri de suicid.
Medicamentul cauzeaza, de asemena, alte efecte indezirabile la nivel hepatic, renal, la nivelul sistemului nervos central, al pancreasului, al aparatului cardiovascular, musculo-secheletic si al sistemului imunitar.
Conform XageneFinanza2009, Accutane a fost in centrul unor dispute legale, iar Roche a avut de platit circa 33 de milioane de dolari, despagubiri, persoanelor care au reclamat grave repercursiuni in urma administrarii medicamentului.
In anuntul facut privind decizia luata, Roche a citat si alte costuri legate de procesele intentate contra Accutane (actualmente sunt 5.000 de procese in curs de desfasurare), dar a subliniat si competitia puternica din partea genericelor produse de Teva Pharmaceutical Industries Ltd si Mylan Inc.
In Statele Unite, ultima data prevazuta pentru distributia medicamentului a fost 25 iunie, anunta agentia Reuters.
Isotretinoinum se regaseste in tratamentul unor forme grave de acnee (precum cea nodulara sau cea cu risc de cicatrici permanente) rezistente la terapia standard. |
