|
Multaq® aprobat in UE pentru tratamentul fibrilatiei atriale |
|
|
|
Scris de Mirela Radulescu
|
|
Sanofi-aventis a anuntat ca a obtinut din partea Comisiei Europene autorizatia de punere pe piata a medicamentului Multaq® (dronedarona – comprimate de 400 mg) in toate cele 27 de state membre ale Uniunii Europene. Aceasta aprobare vine dupa avizul favorabil emis de Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) al Agentiei Europene a Medicamentului (EMEA) la 25 septembrie 2009.
Multaq® este indicat la pacienti adulti, stabili din punct de vedere clinic, cu antecedente sau cu un episod in curs de fibrilatie atriala non-permanenta, pentru a preveni recurenta fibrilatiei atriale sau pentru a reduce frecventa ventriculara. Tratamentul cu Multaq® este contraindicat la pacientii instabili cu insuficienta cardiaca clasa III-IV dupa clasificarea New York Heart Association (NYHA). Utilizarea Multaq® nu este recomandata la pacienti stabili cu insuficienta cardiaca clasa III NYHA recenta (1 pana la 3 luni) sau cu fractie de ejectie a ventriculului stang sub 35%, din cauza experientei limitate la aceste tipuri de pacienti. “Aceasta aprobare europeana reprezinta o veste buna pentru medici şi pacienti, deoarece fibrilatia atriala afecteaza aproximativ 4,5 milioane de persoane in Uniunea Europeana, şi reprezinta o treime din spitalizarile cauzate de aritmie. Multaq® reprezinta un progres semnificativ, care poate schimba modul in care abordam fibrilatia atriala şi poate oferi medicilor o noua optiune de tratament, in domeniul tratamentelor antiaritmice, in care nu au existat inovatii semnificative in ultimii 20 de ani”, a declarat Dr. Stefan H. Hohnloser de la Departamentul de Electrofiziologie Clinica al Universitatii J.W. Goethe din Frankfurt, Germania, investigator principal in studiul ATHENA. “”. Se preconizeaza ca primele lansari ale Multaq® vor avea loc in Marea Britanie şi Germania, in ianuarie 2010, acesta fiind deja aprobat in Statele Unite, Canada, Elvetia şi Brazilia. |
