|
MICARDIS ® (telmisartan) - aprobat de Comisia Europeana |
|
|
|
Scris de Dr. Mirela Radulescu
|
|
La scurt timp de la aprobarea acordata de Administratia Medicamentelor si Alimentelor din SUA (FDA), MICARDIS® a primit aprobarea Comisiei Europene pentru indicatia de reducere a mortalitatii CV la pacientii cu aterotromboza cardiovasculara manifesta sau diabet zaharat tip 2 cu afectarea organelor tinta.
Boehringer Ingelheim a obtinut recent aprobarea Comisiei Europene (EMEA) pentru MICARDIS® (telmisartan) in reducerea mortalitatii cardiovasculare la pacientii cu boli cardiovasculare aterotrombotice manifeste (istoric de boli cardiace coronariene, accident vascular cerebral sau boala arteriala periferica sau cu diabet zaharat tip 2 cu afectarea organelor tinta.Profesorul Giuseppe Mancia, Profesor de Medicina si Presedintele Departamentului de Medicina Clinica in cadrul Universitatii din Milan, Bicocca, Italia, a declarat: „Noua indicatie pentru telmisartan reprezinta o descoperire semnificativa pentru medici si pacientii lor. Prevenirea evenimentelor CV este vitala, avand in vedere ca acestea reprezinta principalele cauze de deces patologic in Europa, din cauza lipsei unui control eficient al factorilor de risc tratabili si al bolii. Aprobarea telmisartan le ofera pacientilor o optiune de tratament bine tolerata, care asigura si protectie CV”.Aprobarea Comisiei Europene se bazeaza pe analiza rezultatelor unor studii clinice, printre care si ONTARGET, care a inrolat 25.620 de pacienti si a confirmat MICARDIS® ca singura optiune de tratament din clasa cu protectie cardiovasculara demonstrata in cazul pacientilor cu risc CV ridicat. De asemenea, rezultatele demonstreaza ca MICARDIS® este mai bine tolerat decat ramipril – etalonul standard anterior – si este asociat unei aderente mai ridicate la tratament. |
