|
Linagliptin - recomandat pentru aprobare in Europa |
|
|
|
Scris de Paula Benescu
|
Boehringer Ingelheim si Eli Lilly and Company au primit o opinie pozitiva din partea comisiei medicale a Agentiei Europene a Medicamentului (CHMP) pentru aprobarea linagliptin 5 mg comprimate filmate, in tratamentul pacientilor adulti cu diabet tip II.
Daca va fi aprobat de catre Comisia Europeana, linagliptin va fi singurul inhibitor DPP-4 (al dipeptil peptidazei 4) cu dozare in concentratie unica pentru pacientii cu diabet tip II din Europa.
„Incidenta diabetului tip II creste cu o rapiditate alarmanta la nivel mondial. In curand, putem oferi o noua optiune de tratament milioanelor de europeni cu diabet tip II a caror concentratie de glucoza in sange nu este bine controlata”, a declarat Prof. Klaus Dugi, Vicepresedinte Senior Medicina, Boehringer Ingelheim.
Opinia pozitiva pentru linagliptin 5 mg are la baza rezultatele unui program de studii clinice care a inrolat aproximativ 6.000 de pacienti adulti cu diabet tip II. Programul a fost alcatuit din studii controlate placebo care au evaluat linagliptin in monoterapie si in terapie combinata cu cele mai frecvent prescrise medicamente antihiperglicemice orale, respectiv metformin si/sau sulfonilureea.
Linagliptin a primit aprobarea de punere pe piata in SUA in luna mai 2011.
“Avand in vedere studiile extinse si recomandarea pozitiva a CHMP, credem ca linagliptin poate constitui o noua optiune importanta de tratament pentru pacientii cu diabet tip II”, a declarat Enrique Conterno, Presedinte al Lilly Diabetes.
|
