|
Isentress, aprobat si pentru pacientii pediatrici |
|
|
|
Scris de Alexandra Parvulescu
|
Isentress® (raltegravir) a primit aprobarea pentru utilizare in asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul HIV-1, la copii cu varste peste 2 ani.
Food and Drug Administration (FDA) a aprobat recent Isentress®, produs apartinand companiei MSD, pentru utilizarea in asociere cu alte medicamente antiretrovirale in tratamentul infectiei HIV-1, pentru pacientii pediatrici cu varsta de 2 ani si mai mari si care cantaresc cel putin 10 kg. Aceste indicatii s-au bazat pe evaluarea sigurantei, tolerabilitatii, parametrilor farmacocinetici si eficientei Isentress® (raltegravir) pe parcursul a 24 de saptamani, in cadrul unui studiu multicentric deschis. In studiu au fost inclusi copii si adolescenti cu varste cuprinse intre 2 si 18 ani, iar pentru copiii mai mici de doi ani nu a fost stabilita siguranta tratamentului cu Isentress® (raltegravir).
De asemenea, FDA a aprobat schema de asociere a Isentress® (raltegravir)in tratamentul copiilor cu varste cuprinse intre 2 si 12 ani, urmand sa fie disponibila pana la jumatatea acestui an.
“Noua optiune de tratament pentru pacientii pediatrici, Isentress in asociere cu alte medicamente antiretrovirale, subliniaza angajamentul de lunga durata al companiei Merck in lupta impotriva infectiei HIV”, a declarat Hedy Teppler, director senior al Clinicii de Cercetare Merck.
|
