Pharma Business - FDA a respins cererea Merck de extindere a indicatiilor Gardasil

Autentificare

Medicamente

Lista medicamentelor compensate si gratuite

Modificare valabila de la 24.12.2009

Descarca documentul in format PDF:

Lista valabila de la 1 ianuarie 2010

Descarca documentele in format PDF:

Sublista A

Sublista B

Sublista C:

Protocoalele terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internationale prevazute in Lista cuprinzand denumirile comune internationale corespunzatoare medicamentelor de care beneficiaza asiguratii, cu sau fara contributie personala, pe baza de prescriptie medicala, in sistemul de asigurari sociale de sanatate, aprobata prin Hotararea Guvernului nr. 720/2008

Descarca documentele in format PDF:

FDA a respins cererea Merck de extindere a indicatiilor Gardasil

31 iulie 2008

FDA a declarat ca nu este de acord cu folosirea Gardasil si la femeile cu varste cuprinse intre 27 si 45 ani.

De asemenea FDA a respins cererea Merck de a acredita ideea ca vaccinul este capabil sa imunizeze si impotriva altor tipuri oncogene de papillomavirus. Gardasil este un vaccin aprobat in UE si SUA pentru prevenirea cancerului cervical si a altor boli determinate de papillomavirusurile umane (HPV), tipurile 6, 11, 16 si 18. In primul trimestru 2008, vanzarile mondiale de Gardasil au inregistrat o crestere cu 7% la 390 milioane de dolari.

Se estimeaza ca la finele lui 2008 vanzarile vor ajunge la 1,8 miliarde de dolari. Insa analistii apreciaza ca ele vor putea atinge nivelul de 3 - 4 miliarde in 2012. Urmatoarea miscare a Merck va fi extinderea folosirii vaccinului la subiecti de sex masculin, pentru a impiedica raspandirea virusului.

< Precedent		Urmator >

[ Inapoi ]