Pharma Business - FDA a amanat aprobarea Cervarix pentru piata americana

Autentificare

Medicamente

Lista medicamentelor compensate si gratuite

Modificare valabila de la 24.12.2009

Descarca documentul in format PDF:

Lista valabila de la 1 ianuarie 2010

Descarca documentele in format PDF:

Sublista A

Sublista B

Sublista C:

Protocoalele terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internationale prevazute in Lista cuprinzand denumirile comune internationale corespunzatoare medicamentelor de care beneficiaza asiguratii, cu sau fara contributie personala, pe baza de prescriptie medicala, in sistemul de asigurari sociale de sanatate, aprobata prin Hotararea Guvernului nr. 720/2008

Descarca documentele in format PDF:

FDA a amanat aprobarea Cervarix pentru piata americana

Scris de Mirela Boroeanu

FDA (Food and Drug Administration) a decis amanarea aprobarii vaccinului anti-papillomavirus, fabricat de GSK, Cervarix. Decizia autoritatii americane survine in urma ştirii privitoare la decesul unei fete din Marea Britanie, la putin timp dupa ce i s-a administrat vaccinul.
Potrivit companiei producatoare, citate de XageneFinanza2009, intarzierea acestei aprobari nu trebuie corelata cu decesul britanicei. De altfel, un panel de experti ai FDA a considerat Cervarix sigur şi eficace la fetele/femeile cu varste cuprinse intre 10 şi 25 ani.
Totuşi GlaxoSmithKline a retras lotul din care facea parte vaccinul implicat in incidentul din Marea Britanie.

< Precedent		Urmator >

[ Inapoi ]