|
Evaluarea medicamentelor care contin pioglitazona |
|
|
|
Scris de Paula Benescu
|
Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a fost informata de catre Agentia Franceza a Medicamentelor (French Medicines Agency - Afssaps) cu privire la decizia acesteia de suspendare in Franta a utilizarii medicamentelor care contin pioglitazona.
In acest sens se asteapta rezultatul evaluarii, la nivel european, a beneficiilor si a riscurilor asociate acestor medicamente antidiabetice, procedura aflata in desfasurare.
Aceasta decizie a autoritatii franceze survine in urma primirii rezultatelor unui studiu retrospectiv de tip cohorta, realizat in Franta.
Potrivit comunicatului, rezultate par sa sugereze existenta unui risc crescut de cancer de vezica urinara asociat cu pioglitazona.
Comitetul EMA pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) a declansat, in luna martie 2011, o evaluare la nivel european a medicamentelor care contin pioglitazona, in vederea investigarii semnalului unui posibil risc crescut de cancer vezical asociat cu pioglitazona.
In prezent, in vederea evaluarii impactului acestora asupra raportului beneficiu/ risc al acestor medicamente, CHMP analizeaza toate datele relevante, inclusiv date din studii farmacoepidemiologice, date non-clinice si clinice, rapoarte post-autorizare de cancer vezical si date publicate.
Comitetul va evalua si rezultatele studiului francez, precum si eventualul sau impact asupra utilizarii acestor medicamente pe teritoriul intregii Uniuni Europene.
Pe fondul continuarii acestei evaluari, CHMP nu recomanda modificarea utilizarii medicamentelor care contin pioglitazona.
|
