Pharma Business - EMEA a interzis medicamentele pe baza de Sibutramina

Autentificare

Medicamente

Lista medicamentelor compensate si gratuite

Modificare valabila de la 24.12.2009

Descarca documentul in format PDF:

Lista valabila de la 1 ianuarie 2010

Descarca documentele in format PDF:

Sublista A

Sublista B

Sublista C:

Protocoalele terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internationale prevazute in Lista cuprinzand denumirile comune internationale corespunzatoare medicamentelor de care beneficiaza asiguratii, cu sau fara contributie personala, pe baza de prescriptie medicala, in sistemul de asigurari sociale de sanatate, aprobata prin Hotararea Guvernului nr. 720/2008

Descarca documentele in format PDF:

EMEA a interzis medicamentele pe baza de Sibutramina

Scris de Mirela Boroeanu

EMEA (European Medicines Agency) a interzis comercializarea in Europa a medicamentelor contra obezitatii, care au sibutramina ca substanta activa. Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman al agentiei europene (CHMP) a concluzionat, pe baza studiilor efectuate, ca riscurile administrarii acestor medicamente depasesc beneficiile si in consecinta a hotarat retragerea autorizatiei de punere pe piata pe teritoriul intregii Uniuni Europene.
Medicamentele cu sibutramina sunt autorizate in UE sub denumirile comeciale de Reductil, Reduxade, Zelium s.a.. In Romania, acest medicament este comercializat sub denumirea de Reductil, Minimacin si Lindaxa.
Hotararea EMEA are la baza datele provenite din studiul SCOUT (Sibutramine Outcome Cardiovascolar Trial) care au demonstrat majorarea riscului de producere a evenimentelor cardiovasculare grave, precum ictus si infarct, in urma terapiei cu sibutramina.
CHMP a observat, de asemenea, ca datele obtinute din studiile disponibile indicau o pierdere in greutate modesta si care nu putea fi mentinuta dupa intreruperea tratamentului.
Studiul SCOUT, efectuat pe o perioada de 6ani, a avut aproximativ 10.000 de subiecti afectati de obezitate.

< Precedent		Urmator >

[ Inapoi ]