Colegiului Farmacistilor din Romania va continua sa militeze pentru drepturile pacientilor la sanatate si ale farmacistilor de a-si exercita, in mod liber, profesia in folosul si beneficiul acestora si spera ca starea de normalitate sa devina regula in sistemul farmaceutic si sa nu ramana exceptia.

Datele referitoare la biodisponibilitate trebuie sa includa un profil al fractiei de medicament absorbit (Wagner-Nelson) si ar trebui sa excluda doza de dumping sau lipsa unui efect semnificativ al hranei. Datele biodisponibilitatii ar trebui, de asemenea, sa demonstreze caracteristica eliberarii prelungite a formei de dozaj, comparativ cu cea de referinta sau cu produsul medicamentos cu eliberare imediata.

Lipsa puterii de decizie, pasarea responsabilitatii si incercarea de eschivare in rezolvarea problemelor clasei politice din Romania, ne pune in situatia de a aduce la cunostinta institutiilor europene si statelor membre, problemele cu care se confrunta sistemul sanitar romanesc si riscurile la care sunt supusi pacientii nevoiti sa apeleze la serviciile acestuia.

Cerintele dizolvarii pentru fiecare din cele trei tipuri de forme de dozaj cu eliberare modificata sunt publicate in United States Pharmacopeia - National Formulary (USP-NF). Studiile de dizolvare pot fi folosite impreuna cu cele ale biodisponibilitatii pentru a prezice corelarea in vitro - in vivo a vitezei de eliberare a medicamentului din formele de dozaj.

Cu o zi inainte de publicarea in MO a proiectului de modificare a CoCa 2011, Presedintele CNAS ne-a anuntat ca, in sfarsit, s-a renuntat la "farmacia de familie", iar farmacistilor li "s-a permis" sa-si desfasoare activitatea in doua farmacii. A omis, insa, sa ne anunte ca, odata cu renuntarea la cele doua prevederi inepte, s-a renuntat si la o alta prevedere, si anume, implementarea Regulilor de Buna Practica Farmaceutica, prevedere care, de fapt, garanteaza calitatea actului farmaceutic care se desfasoara in farmaciile din Romania.

Demonstrarea sigurantei si a eficacitatii si demonstrarea eliberarii controlate a medicamentului sunt cele doua cerinte importante pentru prepararea produselor cu elibe rare prelungita. Pentru multe medicamente, datele sunt disponibile demonstrand siguranta si eficienta acelor medicamente administrate sub forma de dozaj conventional. Datele biodisponibilitatii, ce demonstreaza nivele sanguine comparabile cu cele ale produselor cu eliberare prelungita, sunt acceptabile.