La a 44-a intalnire Anuala a Asociatiei Europene pentru Studiul Ficatului (EASL) - Copenhaga, Danemarca, din luna aprilie, au fost invitate doua publicatii din Romania, printre care si Pharma Business. La Congres a fost prezent si as. univ. dr. Adrian Catineanu, gastroenterolog, care a raspuns unor intrebari pentru cititorii revistei noastre.
La conferinta de presa s-a vorbit si despre studii privind eficacitatea entecavir la populatia pediatrica. Ce ne puteti spune despre aceasta?
Inca nu sunt date asa de multe. La populatia pediatrica, sunt in curs de desfasurare studiile in ceea ce priveste copiii, dar rezultatele sunt promitatoare pentru ca preparatul nu selecteaza rezistenti, are o bariera genetica foarte buna si are deja dovezi de cinci ani de terapie. Insa lucrurile in ceea ce priveste populatia pediatrica sunt mai la inceput.
Din anul 2008 este asigurat gratuit tratamentul cu entecavir pacientilor cu hepatita B. Exista in practica dificultati in acest sens?
Da, pentru ca teoretic medicamentul este asigurat gratuit, practic insa mai putin. Din nefericre, intre ceea ce spun guvernantii si ceea ce se intampla in realitate este o mare, mare diferenta.
Unde s-a "impotmolit" asigurarea tratamentului gratuit pentru hepatita B?
Se impotmoleste intotdeauna la Casa de Asigurari de Sanatate, care una declara si alta face. Si de cele mai multe ori nu are bani pentru acesti pacienti si "rezervorul" de pacienti devine mai mare si tot mai mare.
Medicamentul este aprobat din anul 2007 si au fost pacienti care si-au suportat initial terapia pe care ulterior au interupt-o pentru ca nu au mai avut resursele financiare necesare asteptand sa intre pe programul national. Si sunt inca in asteptare!
Tratamentul costa aproximativ 2.000 de RON pe luna. Si desi tratamentul este compensat 100% prin programul national, in judetul Cluj un singur pacient beneficiaza de acest tratament gratuit din cel putin 25 de dosare! Asociatiile profesionale, de obicei, pun presiune asupra decidentilor, dar nu le asculta nimeni! Şi ce e mai rau ca ies in fata presei, a pacientilor si promit tot felul de lucruri care nu se intampla. E vorba tot de cei de la Casa de Asigurari unde birocratia este incredibila! Ei au o politica de a-si proteja banii lor. La nivel judetean e si mai rau. Si toate acestea pentru ca exista monopolul Casei de Asigurari, si ar fi fost binevenita o alternativa, o casa de asigurari privata!
Este hepatita B diagnosticata la timp?
Da, in general da, nu sunt probleme in acest sens. Sunt rare cazurile care sunt diagnosticate direct in stadiul de ciroza. Diagnosticarea se face undeva in cursul bolii cand se poate face terapie. Problema este ca nu mai exista decat o singura alternativa terapeutica pentru hepatita B - lamivudina care este un antiviral foarte vechi si care da rezistenta. La 4 ani de terapie, 66% dintre pacienti deja sunt cu mutatie si ar trebui sa avem acces la antiviralele noi - adefovir, tenofovir si entecavir.
Din experienta pe care o aveti care este calea cea mai frecventa de transmisie a hepatitei B?
In general, pacientii pe care ii vedem sunt pacienti care au. din pacate, o transmisie verticala, de la mama la fat. Pacientii cu hepatita au cele mai mute riscuri de a dezvolta ciroza si hepatocarcinom. O particularitatea hepatitei B este ca orice pacient cu hepatita B cronica poate sa dezvolte hepatocarcinom oricand in cursul bolii. Pentru asta ar trebui insistat cu programe de screening, echografie.
Asadar, acesti pacienti nu trebuie numai tratati pentru ca problemele mari le vom avea peste 10 ani, cand populatia infectata in anii '70 va ajunge la 50 - 60 de ani si atunci se va vedea in rata mare de ciroza si hepatocarcinoame. Si acesta ceea va ridica foarte mult costurile sistemului de sanatate.
Ca medic specialist care credeti ca este rolul medicului de familie in managementul acestei afectiuni?
Rolul medicului de familie este foarte important! Medicul de familie trebuie foarte bine informat pentru a trimite la timp specialistului pacientul atunci cand depisteaza cresteri de transaminaze, cand stie ca un pacient este cunoscut cu atigent HBs pozitiv.
E foarte important rolul medicului de familie si in urmarirea pacientului si monitorizarea tratamentului, dar mai cu seama in depistare, in consilierea pacientului, spunandu-i ca sunt sanse de vindecare, ca are sens sa faca tratament, dar si ceea ce il asteapta daca nu face tratament. Dar sa stiti ca pacientii in Romania, spre deosebire de multi alte alte tari, sunt foarte complianti si doritori sa urmeze tratament.
Programul de screening de sanatate a fost foarte bun din punctul nostru de vedere, al hepatologilor, pentru ca a depistat foarte multi pacienti cu hepatita B.
Noi date clinice privind entecavir, incluzand si studii observationale de tip real life, au fost prezentate la a 44-a intalnire Anualia Asociatiei Europene pentru Studiul Ficatului (EASL) - Copenhaga, Danemarca - si au confirmat eficacitatea buna si profilul de rezistenta ale Entecavir, demonstrate in studii anterioare.
Datele noi despre pentru Baraclude (entecavir), privind rezistenta, studii observationale de tip real life din practica clinici, dar si viitorul acestui medicament si programele educationale si constientizare privind hepatita B sustinute de Bristol Myers - Squibb au fost prezentate de prof. dr. Pietro Lampertico, de la Universitatea din Milano, Departamentul de Gastroenterologie si de catre dr. Damien Ponsonnet, Director Medical Hepatita B, Bristol Myers - Squibb pentru Europa, Orientul Mijlociu si Africa (EMEA)
S-a aratat ca entecavir pastreaza o bariera genetica inalta impotriva rezistentei virusului hepatitei B (VHB) pana la 6 ani de tratament la pacientii naivi si ca incidenta rezistentei la entecavir este rara, cu o probabilitate cumulativa de rezistenta genotipica de 1.2% pana la 6 ani de tratament. Incepand din anul trei de tratament, nici un pacient nu a dezvoltat rezistenta in aceasta populatie inclusa in studiu. Mai mult de 700 de pacienti proveniti din 5 studii (ETV-014, -015, -022, -027 si -026) au inceput terapia cu entecavir si au fost monitorizati privind raspunsul pe termen lung la tratament si rezistenta. Pacientii care au fost tratati initial cu entecavir (0.5 mg sau 1 mg) au primit doza de 1 mg in studiul pe termen lung tip roll over.
Anul 6 de analiza extinde analizele anterioare, adaugand informatii despre pacientii care au primit Entecavir in al 6- lea an de continuare a studiului (n=99 pacienti naivi la nucleoza de si n=29 pacienti refractari la lamivudina). Pacientii au fost tratati cu entecavir (0.5mg sau 1mg) in functie de studiul in care au fost inrolati anterior.